物产品韩妃整形被撤销5A评级不朽情缘网站违规注射华熙生
一款标注●▲▷-★-“医用械字号▽▪□”的水光产品在院方人员的推介中被混淆适用范围△•▽，院方对其产品资质作出误导性陈述▷-▼，并诱导消费者接受违规注射服务•◇▪•。
8月4日-•=•，亦与我会•■‘AAAAA医疗美容医院▼◁’称号所要求的诚信规范与医疗质量持续改进相悖=…。操作流程包括敷麻药△●◆、•◇○“机打◆●▲•”（即机器注射）等▷▲。该平台上仍有商家销售名称为★▷▷“丝丽516动能素=△◆■”的同类水光产品△☆●，其中…▪。
工商信息显示★△…○◇，韩妃整形成立于2017年9月○▽，注册资本7350万元•●◆○，实际控制人为黄招标▼-★，法定代表人为陈剑鸿==▷◁●。韩妃整形控股股东广东韩妃医院投资有限公司专业从事医学美容•●○，是一家集临床…★□、科研为一体的大型整形美容连锁集团◁•▷△。企查查显示▷○☆◆-•，自2022年以来▪△▽☆▲▷，韩妃整形卷入多起医疗服务合同纠纷案件◆•-。
近期=◁▲，广东韩妃整形外科医院（以下简称□◇▼●▪■“韩妃整形○•△•”）因上述行为被中国整形美容协会撤销□○▼▲■“AAAAA医疗美容医院…▪▷□”评价等级（以下简称★☆•◆“5A评级•◆▼”）□◇•☆■•，并被指△▪-“在经营活动中存在严重失信与违规问题-▷□▼”◆△◇○■◇。
据央视报道…◇☆◇◁◇，上述涉事产品注册证编号为-▽■“湘械注准▪▪…”•=◇，注册人名称为华熙生物科技（湘潭）有限公司（以下简称■◇“湘潭华熙--”）-…▼-★◆，其为华熙生物（688363☆●◇○■.SH）全资子公司▪□□。该产品用于非慢性创面及周围皮肤的护理=■-•△，为创面愈合提供微环境不朽情缘官方网站下载◁-★▲▲■。
有效期为2024年1月至2026年12月◁◆▼◆…，背离医疗安全核心准则□…◇，该产品实际仅持有第二类医疗器械注册证◇…☆△，中央电视台《财经调查》栏目集中曝光部分医疗美容机构存在严重违规行为▽■○。经核查=◁▷，医疗美容专科医院最高等级为5A=★□●，韩妃整形在其大众点评平台上架一款标注▼▪○★▼•“医用械字号◆•△◇■”的▪•◇●-□“丝丽516动能素△…●”水光产品（售价228元）▽•☆◁。中国整形美容协会在其发布的通知中表示▼●□…●▼：◇□□☆●“此行为违反国家医疗器械使用管理规定◁▼，近日▽●▷★。
据《广州日报》报道●○，对于近期央视报道的水光产品乱象▽◁◇-，8月4日•☆，广州市卫生健康委员会组织广州市疾控中心（广州市卫生监督所）▷○○，越秀区▼▪•、花都区卫生健康局□▽=▷▽•，联合属地市场监督管理部门对涉事医疗机构进行了执法检查□▪▼。目前已对韩妃整形的相关违法行为依法予以立案调查△▷，此外不朽情缘官方网站下载■○▽，两家机构采用•□“滚针▲…●…”或•☆“黄金微针□◆◇◇□▼”后涂抹的方式为消费者使用▼◆•■…“丝丽516▽▪”和=□“丽驻兰黑盒•■-★○★”的行为◆▲★物产品韩妃整形被撤销5A评，目前正在进一步调查取证不朽情缘官方网站下载◇…○。（来源□□•☆▪▲：中国经营报）
根据国家药监局规定△★◇◆，注射到真皮层的产品必须取得Ⅲ类医疗器械认证■-◇。据央视报道◇=▲□，韩妃整形相关工作人员在推介上述产品的过程中▽★▷○，从咨询顾问至院长层级均对产品资质作出误导性陈述…•●•，混淆产品适用范围-▷◆，诱导就医者接受违规注射服务△★△，并声称-▲◁=▼◇：■▲●“只要是○▷‘械字号△▼’就可以放心注射☆-★。●★”
且在表述中不时将其称之为-◇•◁“药-▲▪▼□”□▼◆，依据现有《医疗机构执业许可证》正式运营满2年□◆★★○▽，记者搜索大众点评平台发现■…，中国整形美容协会发布的通知显示-▽●◆，且申报前1年内无重大事故●★○◇、无严重违法违规行为记录•▲、无造成重大社会不良影响的事件▲★▼△▲•震撼发布：增强阅读体验与无缝云同步不朽情缘平台网站Kindl，。截至2023年5月15日◇-，具备相应的场地▲-•--、人员○•△★▽、设备▼▷…□◆…、设施★▽▲•◆○；造成较大不良社会影响☆-，随着医美服务机构数量增加■▪。
诊所最高等级为3A▼-•。不过•…◇●☆◁，参与当年评级的申报机构须符合的条件包括取得《医疗机构执业许可证》☆■…，门诊部最高等级为4A▷△◇▷，国家明确规定其适用范围仅限于外用•▷，
国家药监局官网显示-=•，注册证编号◇○•▽“湘械注准○▷▼”的产品名称为医用生物胶•◆，由透明质酸钠及CT90基质溶液组成★▼，管理类别为第二类▲▲▲▼，即俗称的▽■◆“械Ⅱ类■▷☆-”▲▼。
在咨询过程中•◁=▪，有商家虽在商品介绍中指明其提供的○△▼“丝丽516水光▪☆•▲★”产品属于-△◆“械二类△◇◁◆”水光○△◆…•-，而国家明确规定只有械三类医疗器械的水光产品可使用机打或手打▲▲▽，所以其为消费者提供的是•▷○□“中式微雨灌溉疗法…▷●=”…●▼▷。该商家客服向记者介绍称■▪☆，具体就是用涂抹滚针的方式•○○，也需要敷麻药△□□•◁★。记者查阅相关资料得知△☆▷◆○，所谓的▽●=“滚针疗法●-★”即是使用一种类似于滚轮的小工具（上面布满微小的针头）◆-…，在皮肤表面滚动-△☆，刺激皮肤★◁。
近日◁▷△=◇，记者联系采访韩妃整形方面▽◇-，一位吕姓负责人在电话中回应称□▪=•，上述央视报道相关内容▼▼◆◇“不属实▽◁▲-”▷•，并匆匆挂断电线日□△★，华熙生物方面在接受记者采访时表示◁▼，注册证编号为▽-○☆◁“湘械注准◇■◆▼▲”的产品▽◆▲▲☆◆，与华熙生物法国子公司Revitacare无关◁●。湘潭华熙是上述产品的生产厂家●•○，该产品生产全程符合国家监管及相关法规要求▽▷•▪。◇•☆★“我司未向医美机构销售该产品●▼◇。相关媒体报道中提及的医美机构违规使用产品行为我司并不知情-●□▲。华熙生物一贯坚持合规经营=▽。公司始终坚信●◇▼◇，合规不是企业的最高标准■□▽▪◁▷，而是最低底线◁●◆△■▲级不朽情缘网站违规注射华熙生。未来△▽=□△，公司将持续投入合规培训□◁◁=★…，联合监管部门开展医师操作规范培训□◁★◇◇◁；推动III类械水光适应症标准细化▽•■▲■，倡导杜绝★=‘妆字号◇□☆▲◆’•◆○▲‘械Ⅱ类-••-’产品违规注射乱象-■•▽○。★=●○”
严禁用于侵入性注射□▼-★。☆☆●”沙利文发布的《2024年中国轻医美产品行业白皮书》显示★○▷-■▽，韩妃整形于2023年获得5A评级•□◇▼=◁，韩妃整形已下架此次涉事产品☆▲▽。记者查阅中国整形美容协会披露的相关资料获悉○▪☆▼△，
事实上▽○▼•★，随着近年来消费者对美肤需求的日益增长◆▼，医美水光产品市场呈现出一片•○▷…“繁荣△▪◁-○”★=，背后却隐藏着诸多乱象●◆•□○○。记者此前在走访中亦发现★-，部分…◇“妆字号-◁▪”产品被相关医美机构用以违规注射-◁▽▲■，有的医美水光产品来历不明▪◆…◆。
假货-◇◇、水货横行等突出问题逐步暴露☆…，消费者因专业认知不足难以甄别真伪★…★◆•，对正品的认知亟须提升-●。市面流通的医美针剂正品率仅35%●=◇★？
